“Por ne e testuam metodën…”
Fakti që e ke testuar një metodë nuk do të thotë automatikisht se ke provuar që ajo funksionon.
Çfarë ndodhi?
Një metodë pastrimi ishte testuar si pjesë e një vlerësimi për largimin e alergjenëve. Megjithatë, rezultatet treguan vetëm një ulje shumë të vogël të kontaminimit me alergjenë.
Testi ishte kryer — por provat nuk tregonin se metoda e pastrimit ishte e aftë të arrinte rezultatin e synuar.
Pse ka rëndësi?
Validimi nuk do të thotë thjesht të kryesh një test ose të marrësh një rezultat laboratorik.
Do të thotë të sigurosh prova që tregojnë se një kontroll, proces ose metodë është e aftë të arrijë në mënyrë të qëndrueshme rezultatin e synuar.
Nëse rezultatet nuk përmbushin kriteret e përcaktuara të pranimit, metoda nuk është validuar me sukses — pavarësisht sa kohë apo përpjekje është investuar tashmë në zhvillimin ose testimin e saj.
Si duket një validim efektiv?
Përpara se të fillojë validimi, rezultati i synuar dhe kriteret e pranimit duhet të përcaktohen qartë.
Më pas, validimi duhet të sigurojë prova të përshtatshme se metoda mund ta arrijë atë rezultat në kushtet në të cilat do të përdoret.
Nëse provat tregojnë se metoda nuk është efektive, përgjigjja e duhur është:
- të rishikohet metoda;
- të identifikohet çfarë duhet ndryshuar;
- të përmirësohet kontrolli;
- të përsëritet validimi.
Pasi metoda të jetë validuar me sukses, verifikimi rutinë ndihmon për të konfirmuar se ajo vazhdon të zbatohet siç duhet dhe mbetet efektive në praktikë.
Mësimi kryesor
Të testosh një metodë nuk është e njëjta gjë me ta validuar atë. Provat duhet të tregojnë se metoda funksionon realisht.
Përcaktoje. Validoje. Verifikoje.
Çfarë do të bënit?
Nëse rezultatet e validimit do të tregonin pothuajse asnjë përmirësim, a do ta ndryshonit metodën — apo do të tundoheshit të gjenit një mënyrë për ta justifikuar rezultatin?
Ky skenar edukativ është frymëzuar nga përvoja reale në prodhimin ushqimor. Produktet, njerëzit, vendet dhe rrethanat mund të jenë përshtatur ose kombinuar për të mbrojtur konfidencialitetin.
Comments